Главная » Клинические исследования по восстановлению сердца после инфаркта с помощью стволовых клеток пройдут в Европе
Клинические исследования по восстановлению сердца после инфаркта с помощью стволовых клеток пройдут в Европе
Пятьдесят пациентов с заболеваниями сердца во Франции, Великобритании и Сингапуре в 2016 году пройдут новое экспериментальное лечение, которое, вероятно, поможет миллионам людей. Им будут вводить прямо в сердце их собственные стволовые клетки, чтобы восстановить ткани, поврежденные в результате инфаркта. Эту новость сообщили инициаторы проекта из французского города Мюлуза.
Экспериментальное лечение будет предложено пятидесяти пациентам с болезнями сердца. Собственные стволовые клетки пациентов будут введены в сердечную мышцу.
Для проведения этого клинического исследования необходимо получить разрешение соответствующих европейских органов власти. В случае положительного исхода, вероятно, в эксперименте примет участие около 150 пациентов, на этот раз будут привлечены такие страны как США и Канада. И если лечение будет применяться на практике, то к 2019 году сотни тысяч пациентов каждый год во всем мире смогут использовать преимущества данного метода.
Данный метод, в первую очередь, направлен на пациентов с наиболее тяжелыми формами инфаркта, которые приводят к серьезным последствиям для сердечной мышцы и на данный момент не восстанавливаются в ходе терапии. После предлагаемого лечения стволовыми клетками, пациенты будут иметь положительные краткосрочные и среднесрочные прогнозы. Кроме того, этот метод лечения представляет собой альтернативу сердечным трансплантатам. Этот метод уже был протестирован на семи пациентах в 2002-2005 годах, но в «примитивных» условиях, как объяснил доктор Филипп Энон, гематолог, специалист по стволовым клеткам и директор центра научных фундаментальных и прикладных исследований CellProthera, инициатор данного эксперимента.
Важно быстро получить достаточное число стволовых клеток пациента
Раньше на взятие образца стволовых клеток уходило несколько часов, что крайне неудобно, учитывая тяжелое состояние пациентов после инфаркта. Это также требовало сложного оборудования. В связи с этим, инициаторы проекта придумали автоматизированный способ размножения стволовых клеток из образцов крови. Такой аппарат, своего рода инкубационный шкаф, был разработан в центре CellProthera и шесть экземпляров уже были установлены в центрах клеточной терапии в городе Нант (Франция) и Ньюкасл (Англия). Эти аппараты являются объектами клинического эксперимента.
Спустя девять дней после инкубации в аппарате, трансплантат, в котором содержатся необходимые стволовые клетки больного, вводится непосредственно в поврежденную зону сердечной мышцы при помощи катетера, проведенного через артерии. При этом, процедура проводится под местной анестезией. Центр, который уже собрал 20 миллионов евро, из которых половина суммы — это общественные средства, надеется собрать всего 25 миллионов евро, чтобы вложить их в свою разработку. В конечном итоге, планируется коммерциализировать инкубационные аппараты, а особенно готовые к использованию уникальные наборы, которые помогут, при помощи аппарата, производить трансплантаты.
Каждый такой набор оценивается в 25 000 евро, это цена приведена для Франции, что сравнимо со стоимость медикаментов, которые выписывают пациентам с сердечными заболеваниями и стоимостью трансплантации в 20 000 евро, подчеркивают авторы проекта.
Пятьдесят пациентов с заболеваниями сердца во Франции, Великобритании и Сингапуре в 2016 году пройдут новое экспериментальное лечение, которое, вероятно, поможет миллионам людей. Им будут вводить прямо в сердце их собственные стволовые клетки, чтобы восстановить ткани, поврежденные в результате инфаркта. Эту новость сообщили инициаторы проекта из французского города Мюлуза.
Для проведения этого клинического исследования необходимо получить разрешение соответствующих европейских органов власти. В случае положительного исхода, вероятно, в эксперименте примет участие около 150 пациентов, на этот раз будут привлечены такие страны как США и Канада. И если лечение будет применяться на практике, то к 2019 году сотни тысяч пациентов каждый год во всем мире смогут использовать преимущества данного метода.
Данный метод, в первую очередь, направлен на пациентов с наиболее тяжелыми формами инфаркта, которые приводят к серьезным последствиям для сердечной мышцы и на данный момент не восстанавливаются в ходе терапии. После предлагаемого лечения стволовыми клетками, пациенты будут иметь положительные краткосрочные и среднесрочные прогнозы. Кроме того, этот метод лечения представляет собой альтернативу сердечным трансплантатам. Этот метод уже был протестирован на семи пациентах в 2002-2005 годах, но в «примитивных» условиях, как объяснил доктор Филипп Энон, гематолог, специалист по стволовым клеткам и директор центра научных фундаментальных и прикладных исследований CellProthera, инициатор данного эксперимента.
Важно быстро получить достаточное число стволовых клеток пациента
Раньше на взятие образца стволовых клеток уходило несколько часов, что крайне неудобно, учитывая тяжелое состояние пациентов после инфаркта. Это также требовало сложного оборудования. В связи с этим, инициаторы проекта придумали автоматизированный способ размножения стволовых клеток из образцов крови. Такой аппарат, своего рода инкубационный шкаф, был разработан в центре CellProthera и шесть экземпляров уже были установлены в центрах клеточной терапии в городе Нант (Франция) и Ньюкасл (Англия). Эти аппараты являются объектами клинического эксперимента.
Спустя девять дней после инкубации в аппарате, трансплантат, в котором содержатся необходимые стволовые клетки больного, вводится непосредственно в поврежденную зону сердечной мышцы при помощи катетера, проведенного через артерии. При этом, процедура проводится под местной анестезией. Центр, который уже собрал 20 миллионов евро, из которых половина суммы — это общественные средства, надеется собрать всего 25 миллионов евро, чтобы вложить их в свою разработку. В конечном итоге, планируется коммерциализировать инкубационные аппараты, а особенно готовые к использованию уникальные наборы, которые помогут, при помощи аппарата, производить трансплантаты.
Каждый такой набор оценивается в 25 000 евро, это цена приведена для Франции, что сравнимо со стоимость медикаментов, которые выписывают пациентам с сердечными заболеваниями и стоимостью трансплантации в 20 000 евро, подчеркивают авторы проекта.
По материалам: http://www.lepoint.fr/sante/bientot-des-essais-cliniques-pour-reparer-le-coeur-apres-un-infarctus-02-12-2015-1986515_40.php